За последние пять лет российские лаборатории внесли в реестр Росаккредитации данные о 524 тыс. протоколов испытаний медицинских изделий, в среднем по 100 тыс. испытаний в год. Об этом сообщил заместитель руководителя Росаккредитации Максим Залазаев на IV Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024». В сфере здравоохранения аккредитован 31 орган по оценке соответствия, из них 14 организаций подведомственны Минздраву России, 17 – Росздравнадзору и 39 – профильным региональным органам исполнительной власти. В едином реестре Евразийского экономического союза содержатся сведения о 35 российских лабораториях с действующей аккредитацией, которые занимаются оценкой соответствия в сфере обращения медицинских изделий. Из них 24 организации проводят технические испытания, восемь – вправе оценивать биологическое действие, три – совмещают оба вида исследований. Количество испытательных лабораторий увеличилось на девять по сравнению с 2022 г. Для снижения нагрузки на лаборатории и упрощения анализа их деятельности Служба разработала ряд цифровых инструментов. В 2022 г. реализован модуль интеграции с участниками системы аккредитации (API ЛИМС), предусматривающий автоматическую загрузку протоколов испытаний в XML-формате в реальном времени, а также целого ряда иных сведений. Для аккредитованных лабораторий использование технологии позволяет снизить трудозатраты на передачу отчетности и исключить человеческий фактор, как следствие, снизить риск нарушений.